1 方案背景
目前，我國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力開展醫(yī)療信息化應(yīng)用并向醫(yī)療業(yè)務(wù)無紙化推進(jìn)，醫(yī)院內(nèi)部無紙化工作的各種障礙已經(jīng)基本掃除，但在涉及與外部用戶，如患者、家屬交互單據(jù)的無紙化工作就一直存在比較多的問題，其中《知情同意書》成為了最難電子化的醫(yī)療文書。
在醫(yī)療服務(wù)中，《知情同意書》是患者表示自愿進(jìn)行醫(yī)療治療的文件證明，旨在通知患者或患者家屬病情，通過患者或患者家屬在《知情同意書》上進(jìn)行簽名以示患者同意，使醫(yī)院免于責(zé)任。因此，《知情同意書》無紙化的過程需要獲得醫(yī)患雙方的認(rèn)可，替代手工簽名的形式必須合理、合法，以保證《知情同意書》具備法律效力，保障患者和醫(yī)院雙方的權(quán)益。由此可見，《知情同意書》簽字的主體除了醫(yī)生之外，還包括廣大的患者及家屬，如何解決《知情同意書》這種特殊應(yīng)用場景下的患者及家屬電子簽名問題，成為了《知情同意書》能否電子化的關(guān)鍵因素，也是醫(yī)院能否真正實現(xiàn)醫(yī)療業(yè)務(wù)無紙化的重要問題。
2 方案目標(biāo)
通過建設(shè)知情文書簽名體系，為知情文書的電子簽署提供安全可靠的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，通過人臉識別手段，對患者進(jìn)行可靠的身份鑒別，網(wǎng)證通（第三方CA機(jī)構(gòu)）為患者簽發(fā)數(shù)字證書，患者使用數(shù)字證書對知情文書進(jìn)行電子簽名，從而實現(xiàn)知情文書的合法無紙化。
支持手機(jī)APP應(yīng)用和微信小程序/公眾號應(yīng)用。
3 方案概述
知情文書簽名體系主要包兩部分：
1、知情文書簽名服務(wù)
主要包括手寫簽名、PDF文檔簽名、時間戳簽名等技術(shù)，支撐服務(wù)包括云密鑰安全管理服務(wù)，可靠身份鑒別服務(wù)，另外還提供云密鑰安全中間件供集成開發(fā)。
2、電子簽名體系
主要包括數(shù)字證書的簽發(fā)和管理等
4 網(wǎng)絡(luò)部署
根據(jù)醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)情況，可在DMZ區(qū)部署一套速簽通知情文書簽名代理服務(wù)，用于連接在醫(yī)院內(nèi)外的各種醫(yī)療信息系統(tǒng)，在內(nèi)網(wǎng)應(yīng)用區(qū)部署速簽通知情文書簽名系統(tǒng)1套，時間戳服務(wù)器1臺。
5 方案價值
● 數(shù)字證書保障醫(yī)生可信身份
使用數(shù)字證書鑒別醫(yī)生身份，數(shù)字證書掌握在醫(yī)生的手中，保證了身份鑒別手段的可靠性，而且數(shù)字證書密碼技術(shù)應(yīng)用在目前技術(shù)水平下基本可判斷為不可破譯的，能從技術(shù)上真正實現(xiàn)強(qiáng)身份認(rèn)證。
● 可信時間戳讓電子數(shù)據(jù)具備法律效力
醫(yī)生采用電子簽名技術(shù)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中進(jìn)行操作時，通過引入第三方可靠的時間戳簽名服務(wù)，在簽名的同時加蓋時間戳，確保電子簽名操作發(fā)生當(dāng)時的時間點(diǎn)真實可信。
● 節(jié)能增效，節(jié)約成本
知情文書無紙化，加快醫(yī)院業(yè)務(wù)無紙化進(jìn)程，提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率，促進(jìn)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。
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